2025年7月，亦度正康受邀參加備受矚目的"2025 ATLAS Summit Working Session-China"國(guó)際會(huì)議。公司首席科學(xué)家、執(zhí)行副總裁陳震博士及高級(jí)商務(wù)總監(jiān)李賀軍先生擔(dān)任交流嘉賓，圍繞中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域監(jiān)管環(huán)境變革、行業(yè)創(chuàng)新實(shí)踐及可持續(xù)發(fā)展等核心議題，與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家及企業(yè)代表展開深度對(duì)話，充分展現(xiàn)了亦度正康在推動(dòng)行業(yè)合規(guī)化、國(guó)際化進(jìn)程中的領(lǐng)導(dǎo)力與實(shí)踐智慧。

　　聚焦監(jiān)管動(dòng)態(tài)變革，構(gòu)建主動(dòng)應(yīng)對(duì)新格局

　　在早間全體會(huì)議中，陳震博士參與"應(yīng)對(duì)中國(guó)監(jiān)管環(huán)境變化的策略"專題討論，系統(tǒng)分析了醫(yī)療器械、體外診斷、藥品及營(yíng)養(yǎng)品等領(lǐng)域法規(guī)加速迭代的現(xiàn)狀。針對(duì)新法規(guī)頻出、實(shí)施周期壓縮等挑戰(zhàn)，他提出"主動(dòng)對(duì)話監(jiān)管、參與標(biāo)準(zhǔn)制定"的前瞻性策略，強(qiáng)調(diào)通過(guò)深化與國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)等機(jī)構(gòu)的溝通，推動(dòng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，以降低合規(guī)成本、提升審評(píng)效率。

　　在"應(yīng)對(duì)不確定性：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品未來(lái)政策趨勢(shì)"分論壇中，嘉賓們又深入探討了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)與藥品分類動(dòng)態(tài)調(diào)整的潛在影響，并特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)聯(lián)動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)與KOL(關(guān)鍵意見領(lǐng)袖)，推動(dòng)建立科學(xué)性與靈活性兼?zhèn)涞谋O(jiān)管框架，為FSMP產(chǎn)品加速上市鋪平道路。

　　凝聚行業(yè)共識(shí)，推動(dòng)監(jiān)管機(jī)制長(zhǎng)效革新

　　在"合作共贏：行業(yè)倡導(dǎo)與人口洞察"議題討論中，嘉賓們倡議構(gòu)建"監(jiān)管-產(chǎn)業(yè)-學(xué)術(shù)"三方協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)制定透明化的溝通策略、明確監(jiān)管預(yù)期與時(shí)間節(jié)點(diǎn)，使政策制定更貼合產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求。同時(shí)，呼吁建立長(zhǎng)效改革機(jī)制，結(jié)合中國(guó)老齡化、慢性病管理等人口趨勢(shì)，推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新，為患者提供更可及的高質(zhì)量醫(yī)療解決方案。

　　大會(huì)收官環(huán)節(jié)，陳震博士在"構(gòu)建中國(guó)可持續(xù)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的CMC策略"專題中，率先解讀了國(guó)內(nèi)在綠色原料采購(gòu)、環(huán)保生產(chǎn)及智能追溯等方面的監(jiān)管趨勢(shì)，提出以"全生命周期合規(guī)管理"為核心，通過(guò)雙源供應(yīng)體系、本土化產(chǎn)能布局及數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用，打造抗風(fēng)險(xiǎn)、高韌性、可持續(xù)的醫(yī)藥供應(yīng)鏈生態(tài)，為行業(yè)提供可復(fù)制的CMC管理范本。他強(qiáng)調(diào)，這一策略不僅有助于企業(yè)應(yīng)對(duì)未來(lái)監(jiān)管政策的變化，還能有效提升供應(yīng)鏈的透明度和效率。其深刻的見解和前瞻性的策略，贏得了與會(huì)者的廣泛贊譽(yù)。

　　此次國(guó)際會(huì)議上，亦度正康的深入?yún)⑴c充分展現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥健康治理中的積極態(tài)度，為行業(yè)應(yīng)對(duì)復(fù)雜監(jiān)管環(huán)境、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)了實(shí)踐智慧。未來(lái)，亦度正康將持續(xù)深化國(guó)際合作，以合規(guī)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展為核心，攜手全球伙伴，共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在監(jiān)管變革中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化布局與健康生態(tài)構(gòu)建。

　　關(guān)于亦度正康

　　北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO服務(wù)公司，迄今為止已為超過(guò)450家國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供了650多項(xiàng)注冊(cè)服務(wù)及250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)服務(wù)，涵蓋I-IV期臨床試驗(yàn)及物質(zhì)平衡/DDI/特殊人群藥代等臨床藥理試驗(yàn)。亦度正康旗下?lián)碛幸惑w化綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)至上市后研究的全生命周期服務(wù)，助力藥品加速上市。

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