2025年7月24日,國際權威期刊《英國眼科雜志》(British Journal of Ophthalmology, BJO)發表了一項由中國多中心團隊完成的里程碑式臨床研究。該研究由天津醫科大學眼科醫院魏瑞華教授、溫州醫科大學附屬眼視光醫院姜珺教授與復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院陳志教授為主要研究者。
2022年10月臨床研究成果發布會當天,魏瑞華教授表示:“這一研究成果令行業振奮,蝶適遙遙領先的技術和引領的創新無不彰顯著廣闊的市場空間和蓬勃的產業前景,堅定了一個近視防控發展前進的光明道路!”
該臨床研究再次證明每日配戴蝶適(DISC)離焦軟鏡,可達到有效延緩近視加深59%,延緩眼軸增長55%。對于10歲以下近視兒童防控效果更優,6個月內近視控制率達95.9%。該研究成果成為首個全球低齡兒童近視防控科學有效的高質量循證。
全球眼科頂級期刊
《英國眼科雜志》(British Journal of Ophthalmology, BJO)是國際眼科領域權威期刊,創刊于1917年,是眼科領域歷史最悠久的期刊之一,以嚴謹的同行評審和高質量的臨床與基礎研究著稱。
期刊內容涵蓋眼科全領域,作者群遍布全球60余國,其發表難度較高,要求研究設計嚴謹、數據充分,因此論文常被廣泛引用,被視為眼科頂級期刊,兼具學術權威性與臨床指導價值,更側重外科技術和臨床創新。
蝶適(DISC)兩次登頂BJO,2014年全球首創的蝶適-DISC多環離焦技術,由香港理工大學視光研究團隊首次發表于BJO。歷經11年,蝶適(DISC)又成為了第一個在BJO上發表國內多中心隨機雙盲臨床試驗研究成果的離焦軟鏡品牌,證明這一突破性的研究成果再次閃耀國際!
離焦軟鏡民族品牌,引領國際先進水平
珠海博愛之光科技有限公司自2014年啟航于珠海,深耕青少年近視防控領域,集研發、生產、銷售于一體。攜手香港理工大學視光中心歷經18年研發,推出全球首創核心發明專利蝶適-DISC多環離焦技術。該技術成功獲得中、美、英、德、日等國的14項發明專利,榮獲第39屆瑞士日內瓦國際發明展特別大獎和評審團金獎。
第39屆瑞士日內瓦國際發明展頒獎現場
這場跨越18年的艱難攀登,終于在2018年推出全球首個同心離焦軟鏡-蝶適(DISC)。向全球眼視光行業證明:即使面對“珠峰”般的研發挑戰,中國研究團隊亦能砥礪前行,為全球近視兒童及青少年群體打開一道光。
蝶適(DISC)的科研之路充滿了挑戰與艱辛,一是重重技術難關,二是外界的質疑和不解如影隨形。面對一系列“卡脖子”難題,蝶適(DISC)研究團隊懷揣著讓天下沒有近視孩子的責任與使命,發揚敢為人先的創新精神,誓要將不可能變成可能。香港理工大學眼科視光學院近視眼研究中心、蝶適(DISC)發明人杜嗣河教授在接受記者采訪時曾感慨道:“每個科學家在成功創新研究之前,先要面對黑暗,走過看似不能繼續前行的掘頭路。”
杜嗣河教授榮膺2022年“香港創新領軍人物大獎”并獲特首李家超頒獎
正是這份對科學的執著與堅持,最終蝶適(DISC)研發團隊攻克了離焦原理技術的歷史性難題,為全球近視防控事業開辟了新的道路,正是這種“掘頭路”上的堅持,鑄就了蝶適(DISC)今日的卓越成就。這不僅是青少年近視防控領域軟性接觸鏡的原研首創,更是領先國際發明專利的離焦軟鏡民族品牌。從0到1首創行業技術新賽道,突破核心卡點,引領行業新標準新起點。
蝶適(DISC)的研究成果令行業矚目,但如何將其產業化,為更多的近視兒童青少年帶來福音,闖出一條新的近視防控賽道,又是擺在蝶適(DISC)研究團隊前面的一個巨大挑戰。通過不懈的努力,在技術產業化過程中最終蝶適(DISC)突破了離焦軟鏡在材料應用、模具開發、納米級的離焦精準度等局限。這一技術的廣泛應用,顯著提升了整個產業在全球的競爭力與發展水平,為中國青少年近視防控國家戰略提供了強有力的支撐與科學依據。
2024年,為滿足更多近視兒童青少年多樣化需求,公司又推出了離焦面積高達68%的蝶適美(DISCmate)微透精嵌鏤空離焦鏡片,持續創新。同時,蝶適(DISC)也是目前國內少有的同時提供離焦軟鏡和離焦鏡片產品的品牌,離焦軟鏡和離焦鏡片兩者結合使用可以達到全時段最優的防控效果。
雙蝶合璧,打造近視防控新銳器,引領全球近視管理新策略!
國際金標準試驗設計
這項臨床研究從2019年9月正式開始,直到2022年10月最終發布臨床報告,歷經特殊時期,克服一切困難堅持完成了全球首個離焦軟鏡中國多中心RCT研究。
研究為前瞻性隨機雙盲對照試驗,覆蓋天津、溫州、上海三地共84名7-11歲近視兒童。隨機分配使用DISC離焦軟鏡或單光軟鏡(SVL),分別于6、12個月時測量睫狀肌麻痹等效球鏡屈光度(SER)、 眼軸長度(AL)和ChT。
研究核心發現:
6個月時:
7-9歲組:蝶適(DISC)離焦軟鏡配戴者眼軸僅增長0.04mm(對照組0.29mm),近視度數(SER)變化為-0.03D(對照組-0.73D),等效球鏡控制率達95.9%,研究表明,蝶適(DISC)離焦軟鏡在10歲以下兒童中具有顯著的近視控制效果。6個月近視增速不足對照組的5%,這為早期干預高度近視風險提供了關鍵窗口期。
全球首次研究發現——作用機制突破:脈絡膜增厚是關鍵
研究首次揭示蝶適(DISC)離焦軟鏡的作用機制:
DISC組脈絡膜厚度(ChT)增加0.16μm,而SVL組變薄9.11μm(p<0.05)。
僅在DISC組發現:ChT增厚與眼軸縮短、近視進展減緩顯著相關(p<0.0001)。
表明蝶適(DISC)離焦軟鏡通過重塑脈絡膜微環境調控眼球生長,為近視控制提供新靶點,這也是全世界第一個將脈絡膜厚度作出相關回歸性分析的高質研究成果。
安全性認可與重大臨床意義
研究還指出:“傳統角膜塑形鏡限8歲以上兒童使用,而蝶適(DISC)離焦軟鏡在更小年齡組展現出卓越的近視控制效果,且無需過夜配戴,填補了臨床空白。”
再次證明蝶適(DISC)離焦軟鏡是安全有效的兒童近視控制手段,尤其適用于10歲以下兒童。
此次發表的蝶適(DISC)臨床研究成果,再次印證了蝶適(DISC)離焦軟鏡是同時得到RCT臨床研究和真實世界使用驗證,且公開發表國際權威眼科研究文獻的離焦軟鏡產品,用硬核數據為中國兒童青少年近視防控定下金標準。
免責聲明:以上內容為本網站轉自其它媒體,相關信息僅為傳遞更多信息之目的,不代表本網觀點,亦不代表本網站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網發布,可與本網聯系,本網視情況可立即將其撤除。