近日，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“同心醫(yī)療”）完成超億美元戰(zhàn)略融資。本輪融資由北京門頭溝鑄心基金、高榕創(chuàng)投、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投，華創(chuàng)資本、北京高精尖基金等知名機構(gòu)跟投，老股東紅杉中國持續(xù)加碼，凱乘資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。此次融資標(biāo)志著資本市場對同心醫(yī)療戰(zhàn)略方向和全球化潛力的高度認(rèn)可，所募資金將重點用于加速國際化布局、持續(xù)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和管線開發(fā)，以及完善國內(nèi)商業(yè)化體系。

　　自2008年成立以來，同心醫(yī)療始終堅持原創(chuàng)驅(qū)動與底層技術(shù)突破，成功開發(fā)了中國首個擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式心室輔助裝置——CH-VAD，填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。2017年6月，CH-VAD由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士完成首次人體植入，開創(chuàng)我國耐久型VAD臨床應(yīng)用的歷史先河。2021年11月，CH-VAD正式成為我國首款自主研發(fā)并獲批進入市場的心室輔助裝置，開啟了中國晚期心衰治療的“人工心臟時代”。

　　在國內(nèi)商業(yè)化的推廣過程中，同心醫(yī)療深度聯(lián)動全國頂尖醫(yī)療機構(gòu)，始終堅持以患者為中心，攜手構(gòu)建貫穿植入、管理、隨訪全生命周期的VAD服務(wù)體系，持續(xù)推動VAD療法的規(guī)范化與可及性。作為目前唯一持續(xù)在國際主流學(xué)術(shù)平臺公布長期臨床數(shù)據(jù)的國產(chǎn)心室輔助裝置，CH-VAD多項研究結(jié)果顯示，其長期臨床效果不僅優(yōu)于國內(nèi)各類產(chǎn)品的總體生存水平，也優(yōu)于當(dāng)前海外全磁懸浮VAD臨床研究結(jié)果，展現(xiàn)出卓越的產(chǎn)品性能和臨床價值。

　　這一成績彰顯了同心醫(yī)療在VAD領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新實力和專業(yè)服務(wù)能力，獲得了國內(nèi)外學(xué)界的高度認(rèn)可，贏得了廣泛的國際聲譽，推動了中國VAD療法和行業(yè)發(fā)展不斷走向國際主流舞臺。

　　2024年2月，新一代產(chǎn)品BrioVAD成為我國首個且唯一獲美國FDA批準(zhǔn)進入臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療設(shè)備邁出了進軍國際高壁壘市場的歷史性一步。2024年11月，BrioVAD在美國埃默里大學(xué)醫(yī)院成功完成首例人體植入，海外知名媒體福克斯新聞評論該事件“創(chuàng)造了歷史”，這一突破性成果成為全球晚期心衰治療領(lǐng)域的技術(shù)里程碑。

　　2025年6月，BrioVAD已順利完成美國臨床試驗的安全性階段入組，已快速實現(xiàn)數(shù)千萬收入，并即將在全美60家頂尖臨床中心全面啟動大規(guī)模確證性研究，構(gòu)建符合全球最高標(biāo)準(zhǔn)的臨床證據(jù)體系。該臨床研究項目已獲得美國聯(lián)邦醫(yī)保批準(zhǔn)，相關(guān)醫(yī)療器械、檢查及服務(wù)費用將由美國醫(yī)保覆蓋，預(yù)計整個試驗期間可實現(xiàn)數(shù)億美元收入，為產(chǎn)品商業(yè)化提供堅實支撐；美國臨床試驗順利開展的同時，公司其他海外主流市場的準(zhǔn)入工作也進入全面加速的進程中。

　　在新的發(fā)展階段，同心醫(yī)療將加大投入推動晚期和持續(xù)性心衰領(lǐng)域療法發(fā)展和持續(xù)創(chuàng)新，加速具有突破性技術(shù)的管線開發(fā)，致力于成為晚期和持續(xù)性心力衰竭創(chuàng)新解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

　　憑借深厚的原創(chuàng)技術(shù)積累、堅實的臨床數(shù)據(jù)和廣泛緊密的全球臨床伙伴關(guān)系，同心醫(yī)療為中國原創(chuàng)醫(yī)療器械走向國際主流舞臺提供了新范式。本輪融資不僅為公司注入強勁動能，更將助力同心醫(yī)療全面提速國際化進程，持續(xù)引領(lǐng)VAD技術(shù)發(fā)展新高度，并深入開啟全球化的下一個篇章。

　　同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士表示：“作為中國VAD療法的市場開拓者，同心醫(yī)療憑借全球領(lǐng)先的技術(shù)實力與專業(yè)極致的服務(wù)能力，其產(chǎn)品的商業(yè)化臨床應(yīng)用已取得卓越的長期臨床成效，不僅贏得了海內(nèi)外頂尖專家的高度信賴與推崇，更為可持續(xù)的商業(yè)成功奠定了不可撼動的基石。公司正全速推進全球化戰(zhàn)略，美國臨床試驗接連突破關(guān)鍵里程碑，以實力印證了我們進軍國際主流市場的競爭力和專業(yè)化水平，并正在深刻改變?nèi)蛲砥谛乃バ袠I(yè)格局。由衷感謝新老股東的堅定信任和鼎力支持！正是這份攜手并肩、共赴使命的力量，賦予我們無比的信心與能力，矢志為全球更多心衰患者點燃重獲新生的希望之光。”

　　北京門頭溝鑄心基金表示：“同心醫(yī)療代表了人工心臟領(lǐng)域的國際領(lǐng)先水準(zhǔn)，其美國臨床同樣開創(chuàng)了中國原研高端醫(yī)療器械先河。鑄心基金作為聚焦高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化投資基金，非常高興參與同心醫(yī)療本輪戰(zhàn)略融資。依托北京門頭溝‘中國心谷’國家心血管病中心和阜外醫(yī)院的科研資源和產(chǎn)業(yè)集群的協(xié)同優(yōu)勢，鑄心基金將充分發(fā)揮‘產(chǎn)業(yè)賦能+資本增值’雙輪驅(qū)動的核心能力，協(xié)助同心醫(yī)療在技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用以及國際化拓展等領(lǐng)域獲得更大突破，實現(xiàn)全球競爭力提升。”

　　高科新浚表示：“高科新浚共同見證了同心醫(yī)療的茁壯成長，公司不僅是中國心室輔助領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，更因其對底層技術(shù)的突破以及對臨床數(shù)據(jù)的尊重而具備全球化競爭力。中國醫(yī)療科技領(lǐng)域的發(fā)展，正在逐步走出國產(chǎn)替代的歷史旋律，邁入創(chuàng)新主導(dǎo)的全球化新進程。我們滿懷期待同心醫(yī)療在新一輪資本的支持下持續(xù)發(fā)力，不斷拓展心室輔助領(lǐng)域的應(yīng)用邊界，在全球舞臺上引領(lǐng)該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展新方向，為全球心室輔助領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)變革注入強勁動力。”

　　高榕創(chuàng)投表示：“同心醫(yī)療憑借自主研發(fā)的全磁懸浮心室輔助裝置，不僅在中國市場率先成功實現(xiàn)了商業(yè)化落地，更于今年在美國啟動醫(yī)療保險（Medicare）覆蓋支付的大規(guī)模臨床試驗。這是同心研發(fā)實力獲得主流醫(yī)療支付體系認(rèn)可的有力印證，也是中國創(chuàng)新器械出海征程中的里程碑事件。我們期待同心醫(yī)療未來進一步鞏固技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，加速產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的研發(fā)及商業(yè)化進程，為全球心衰患者提供更好、更安全的先進治療選擇。”

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