近日,2025中國(guó)信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新峰會(huì)在京隆重舉行。峰會(huì)由中國(guó)信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新峰會(huì)組委會(huì)、信息化觀察網(wǎng)共同主辦,以“深度融合·信創(chuàng)未來”為主題,有來自政府、產(chǎn)界、學(xué)界及媒體的四百余位代表齊聚峰會(huì),共同探討信創(chuàng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)、信創(chuàng)生態(tài)建設(shè)和信創(chuàng)技術(shù)行業(yè)賦能等重要議題。
北京魔方恒久軟件有限公司(以下稱北京魔方恒久軟件)受邀參會(huì),并且,其憑借公司的“魔方網(wǎng)表”可配置數(shù)字化平臺(tái)在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新應(yīng)用成果,榮獲峰會(huì)“2025醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化最佳產(chǎn)品”大獎(jiǎng)。
中國(guó)信息協(xié)會(huì)大數(shù)據(jù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)傅伯巖致辭中提到:信創(chuàng)產(chǎn)業(yè)已從政策驅(qū)動(dòng)的“國(guó)產(chǎn)替代”邁入“場(chǎng)景深耕”時(shí)代。場(chǎng)景指數(shù)字化產(chǎn)品需依據(jù)各行業(yè)各自特點(diǎn),定制符合各行業(yè)個(gè)性需求的數(shù)字化產(chǎn)品。而這正是魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)獲此峰會(huì)大獎(jiǎng)殊榮的原因所在,它源于魔方網(wǎng)表十余年不間斷的迭代升級(jí),超十五萬企業(yè)客戶的服務(wù)反饋積累,及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化的深刻理解。
醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型一大難題
醫(yī)藥行業(yè)是全球經(jīng)濟(jì)中重要的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一,它涉及藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)等相關(guān)產(chǎn)品的綜合性產(chǎn)業(yè),行業(yè)發(fā)展關(guān)乎民生,并與每個(gè)人都息息相關(guān)。正是由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,行業(yè)始終處于最嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管下。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的合規(guī)化是一條不可逾越的紅線。
依據(jù)要求,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)應(yīng)用須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求,須通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV),確保合規(guī)性,數(shù)據(jù)完整性和滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求。所以醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型,選擇何種方式尤為重要,也就是選擇一個(gè)合規(guī)化+合理化+貼近實(shí)際業(yè)務(wù)+合理的成本投入的數(shù)字化基座。
醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化產(chǎn)品一般如下模式:套裝軟件:按照GAMP5規(guī)定(GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實(shí)踐)屬于類別3(不可配置軟件),可輕松通過驗(yàn)證,但業(yè)務(wù)流程和系統(tǒng)功能固化無法更新,無法貼近實(shí)際業(yè)務(wù)場(chǎng)景;定制化開發(fā):屬類別5(定制開發(fā)軟件),需較高開發(fā)及維護(hù)成本,開發(fā)期長(zhǎng),需第三方驗(yàn)證流程(收費(fèi)),且每次修改升級(jí)都需重復(fù)驗(yàn)證,同時(shí)定制化開發(fā)是否達(dá)成預(yù)期并不明確。
破局合規(guī)化難題,兼顧合理化與成本化---魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)
因此,要實(shí)現(xiàn)便捷的合規(guī)化驗(yàn)證,又要貼近實(shí)際業(yè)務(wù),成本可控就成為醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型中面臨的一大難題。魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)恰好較為完美的解決了這個(gè)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型難題。
“魔方網(wǎng)表”可配置數(shù)字化平臺(tái)是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先GMP,GLP,GCP等合規(guī)的醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化基座,基于B/S架構(gòu),良好適配包括國(guó)產(chǎn)Linux操作系統(tǒng)、國(guó)產(chǎn)中間件及國(guó)產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)等,良好支持以國(guó)產(chǎn)CPU、主板、存儲(chǔ)為基礎(chǔ)的主流國(guó)產(chǎn)服務(wù)器。它將GMP,GLP,GCP規(guī)范各種要求及GMP,GLP,GCP最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺(tái)基本特性和底層組件,供醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)按需搭建符合GMP,GLP,GCP規(guī)范的數(shù)字化應(yīng)用。同時(shí),由于魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4,僅需自行驗(yàn)證。不僅如此,魔方網(wǎng)表還提供輔助企業(yè)通過CSV驗(yàn)證的貼心服務(wù)。
魔方網(wǎng)表在國(guó)內(nèi)諸多行業(yè)都得到廣泛應(yīng)用,有超過十五萬的企業(yè)用戶。至于此次獲獎(jiǎng)的醫(yī)藥行業(yè),更是已有眾多知名醫(yī)藥公司正在使用魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)。
比如無錫某國(guó)內(nèi)CRO企業(yè),它是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO企業(yè)),其引入魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)作為合規(guī)數(shù)字化基座,以推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景,其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景的數(shù)字化解決方案,并且不斷擴(kuò)大其應(yīng)用范圍,以深化實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化程度。
再比如上海泰楚集團(tuán),旗下?lián)碛邪ㄌ┏镌趦?nèi)多家子公司,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。它選擇魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)后,憑借魔方網(wǎng)表無代碼NCDP能力,構(gòu)建了集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái),并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性,進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
此外,魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺(tái)還具有如下優(yōu)勢(shì):
可配置化軟件,無需代碼編寫,自定義搭建個(gè)性應(yīng)用:魔方網(wǎng)表無需懂得編程,通過短期培訓(xùn)并通過拖拉拽方式,將系統(tǒng)內(nèi)置的豐富模塊隨意組合,可搭建出各種符合實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景的管理應(yīng)用,還支持私有化部署,靈活安全,拓展性強(qiáng)。
構(gòu)建系統(tǒng)數(shù)據(jù)通道,破除數(shù)據(jù)孤島:業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“外部字段組”功能,可通過魔方網(wǎng)表搭建聯(lián)通內(nèi)外部的各類軟硬件間的數(shù)據(jù)通道,破解數(shù)據(jù)孤島,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在各系統(tǒng)間的同步與共享,大大提升內(nèi)部協(xié)作效率,還讓企業(yè)數(shù)據(jù)不再停留在冰冷的數(shù)據(jù),而是積累增值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。
關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證,操作全程留痕:立足于醫(yī)藥行業(yè)特殊性,魔方網(wǎng)表還對(duì)關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)可根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)流程、管理等級(jí)、管理人員職責(zé)設(shè)置二次確認(rèn),以確保系統(tǒng)使用的安全、操作的準(zhǔn)確,同時(shí),魔方網(wǎng)表還對(duì)操作進(jìn)行全程留痕,以便審計(jì)需要。
強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析能力,助力決策科學(xué)化:魔方網(wǎng)表為企業(yè)高層提供強(qiáng)大個(gè)性化數(shù)據(jù)分析功能,可供企業(yè)的管理者實(shí)時(shí)掌控不同業(yè)務(wù)部門的運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)和狀態(tài),還可利用精準(zhǔn)數(shù)據(jù)作為決策的科學(xué)依據(jù)支撐。
隨時(shí)辦公、協(xié)同辦公模式:基于B/S架構(gòu)搭建,企業(yè)人員可實(shí)現(xiàn)在多終端模式下對(duì)數(shù)字化系統(tǒng)的訪問,例如PC瀏覽器、移動(dòng)端各系統(tǒng)手機(jī)、各型平板都可使用,它賦予企業(yè)人員靈活的隨時(shí)辦公、高效的遠(yuǎn)程協(xié)同能力。
構(gòu)建開放生態(tài),“魔方網(wǎng)表”公共組件商店上線
峰會(huì)上中國(guó)信息協(xié)會(huì)大數(shù)據(jù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)傅伯巖還提及“構(gòu)建開放生態(tài),凝聚協(xié)同合力”的建議,這與北京魔方恒久軟件的推進(jìn)方向極其吻合。
近期,北京魔方恒久軟件推出基于 “魔方網(wǎng)表”的公共組件商店。為用戶提供一個(gè)快捷創(chuàng)新獲取組件下載、安裝和管理服務(wù)的官方平臺(tái)。同時(shí)它還是集眾智創(chuàng)新的開放性平臺(tái),力求打造基于魔方網(wǎng)表的組件開發(fā)者新生態(tài),平臺(tái)開發(fā)者可通過分享技術(shù)及行業(yè)積累所形成的組件,獲取平臺(tái)收益。
面向未來,北京魔方恒久軟件將繼續(xù)立足數(shù)字化陣地,持續(xù)加大研發(fā)投入、加快平臺(tái)生態(tài)構(gòu)建進(jìn)程,希望以更新、更好的行業(yè)數(shù)字化產(chǎn)品,服務(wù)更多行業(yè)、更多企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,為我國(guó)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)新階段發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
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