2025年7月6日,第42屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在北京盛大開幕。在這場以“創(chuàng)新鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-資本鏈三鏈融合,共筑生命科學未來”為主題的行業(yè)盛會上,上海和黃藥業(yè)有限公司(以下簡稱“上海和黃藥業(yè)”)憑借在中藥現(xiàn)代化、國際化領(lǐng)域的突破性成果,以及持續(xù)增長的市場潛力,榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”獎項。
作為中國醫(yī)藥工業(yè)最具權(quán)威性的年度盛會,本屆年會吸引了國家相關(guān)部委領(lǐng)導、兩院院士、跨國藥企高管及頂級投資機構(gòu)代表逾千人出席。大會現(xiàn)場,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心重磅發(fā)布的系列榜單中,“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”評選尤為引人關(guān)注。該獎項以企業(yè)研發(fā)管線價值、市場增長潛力、國際化布局、合規(guī)經(jīng)營能力等多維指標為評估體系,旨在挖掘在技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)轉(zhuǎn)化之間形成良性循環(huán)的行業(yè)標桿。在當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策深度調(diào)整、資本理性回歸的背景下,上海和黃藥業(yè)的獲獎具有特殊意義。其核心價值在于構(gòu)建了“經(jīng)典名方+循證醫(yī)學+國際標準”的獨特商業(yè)模式,為中藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展開辟了嶄新路徑。
循證創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動,樹立中藥價值新標桿
源于宋代《太平惠民和劑局方》的麝香保心丸,自1981年微粒丸制劑問世以來,便開啟了中藥循證研究的先河。2011年,由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士牽頭的MUST研究(隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照評估麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病的臨床研究)正式啟動,這項歷時十年的研究被業(yè)內(nèi)稱為“中藥循證醫(yī)學的里程碑”。2021年1月,MUST研究成果發(fā)表于Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學雜志英文版》)(MUST-A),研究結(jié)果顯示,麝香保心丸組較安慰劑組的主要不良心血管事件(MACE)風險降低26.9%,麝香保心丸治療24個月顯著降低穩(wěn)定型冠心病患者的心絞痛發(fā)生率,同時具有良好的安全性。2021年4月,在全國逾6萬專家學者的見證下,MUST研究結(jié)果正式發(fā)布(MUST-B)。2022年6月,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發(fā)布(MUST-C)。2023年至今,隨著對MUST研究結(jié)果的深入挖掘,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)、藥物經(jīng)濟學研究(MUST-E)、女性亞組分析(MUST-F)、不同體重亞組分析(MUST-W)等研究結(jié)果也相繼發(fā)布。2024年,LESS研究(麝香保心丸在心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病患者中的療效和安全性研究)亮相ESC(歐洲心臟病學會)年會,為世界貢獻了中國方案。市場端,麝香保心丸憑借扎實的循證證據(jù),已連續(xù)12年位居中國城市公立醫(yī)院心血管中成藥市場前列。
作為上海首個國家級中藥三類新藥,膽寧片的研發(fā)歷程堪稱中藥現(xiàn)代化的標桿案例。2010年,上海市科委啟動“膽寧片二次開發(fā)”專項,組織上海中醫(yī)藥大學等單位開展“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”協(xié)同研究。全國164家醫(yī)院參與的2389例大樣本臨床研究顯示,膽寧片在膽囊切除術(shù)后癥狀緩解率達89.7%,且不良事件發(fā)生率僅0.3%。更具突破性的是膽寧片的國際化布局,膽寧片于2016年以“天然藥品”身份獲加拿大衛(wèi)生部批準上市,成為又一個通過國際主流市場認證的中藥復方制劑。2022年,膽寧片正式登陸加拿大多倫多市場,標志著中藥現(xiàn)代化和國際化的重要進展。
正氣片組方源自《太平惠民和劑局方》的藿香正氣散。1970年,上海和黃藥業(yè)在前代產(chǎn)品基礎(chǔ)上完成“減毒增效”升級,2023年更獲得加拿大天然藥品上市許可,成為公司又一款實現(xiàn)國際注冊的中藥產(chǎn)品。現(xiàn)代藥理研究顯示,正氣片含有上百種活性成分,通過多靶點作用調(diào)節(jié)胃腸功能與免疫機制,在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出獨特價值。三款核心產(chǎn)品形成了“心腦血管-肝膽-消化系統(tǒng)”的黃金產(chǎn)品矩陣。
全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)賦能,書寫中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展新篇章
作為國家企業(yè)技術(shù)中心與國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),上海和黃藥業(yè)以院士專家工作站為核心引擎,匯聚陳凱先、葛均波等院士領(lǐng)銜的頂尖科研力量,形成“經(jīng)典名方挖掘-物質(zhì)基礎(chǔ)研究-臨床價值轉(zhuǎn)化”的全鏈條研發(fā)閉環(huán)。在生產(chǎn)制造端,企業(yè)斥資數(shù)億元打造智能化生產(chǎn)線,構(gòu)建覆蓋藥材炮制、提取濃縮到制劑成型的全流程數(shù)字化管控體系。其憑借獨創(chuàng)的“兩化+兩全”(“兩化”即中藥現(xiàn)代化、國際化;“兩全”即全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和全生命周期質(zhì)量管理)現(xiàn)代中藥質(zhì)量管理模式斬獲“上海市質(zhì)量金獎”,成為中藥智能制造的行業(yè)典范。此外,上海和黃藥業(yè)還先后榮獲國家示范院士專家工作站、國家級綠色工廠、上海市創(chuàng)新型企業(yè)總部、上海市智能工廠等榮譽。
在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向“創(chuàng)新強國”邁進的進程中,上海和黃藥業(yè)擁有技術(shù)突破、國際視野與品牌積淀的多維優(yōu)勢。未來,隨著全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)的持續(xù)迭代,上海和黃藥業(yè)將進一步發(fā)揮標桿引領(lǐng)作用,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動下實現(xiàn)全球競爭力的跨越式提升,書寫傳統(tǒng)醫(yī)學現(xiàn)代化發(fā)展的全新篇章。
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