國產核藥設備領軍者打破進口壟斷
陜西正澤生物技術有限公司(以下簡稱"正澤生物")作為國內醫用回旋加速器及放射性藥物合成儀研發生產的領軍企業,近日成功向國內某三甲醫院交付放射性實驗室整體解決方案,標志著我國在核醫學設備領域的自主創新能力邁上新臺階。正澤生物始終以"打破進口壟斷,提升國產設備水平"為使命,其自主研發的醫用回旋加速器、放射性藥物合成儀等核心設備已廣泛應用于國內科研院所,并實現12/15MeV回旋加速器的海外銷售,彰顯國產高端醫療裝備的全球競爭力。
核心產品技術突破,引領行業創新
醫用小型回旋加速器:AI賦能,高效核素生產
正澤生物推出的Z12/Z15型醫用回旋加速器是全球首臺人工智能回旋加速器,具備100μA高束流強度,支持8靶位雙束轟擊技術,可量產1?F、??Cu等20余種核素,滿足PET-CT等核醫學診斷需求。其AI控制系統大幅減少人工干預,提升運行穩定性與效率,技術參數達國際領先水平。
放射性藥物合成儀:多批次合成,效率領先
公司研發的X1(單次)、X2(兩次)、C5(五次)、FCN(多功能)系列放射性藥物合成儀,突破傳統單批次合成限制。其中PET-IFB-C5型號可一次性完成5批次1?F-FDG合成,效率≥70%,符合中國藥典標準,為臨床提供穩定、高效的核藥制備保障。
放射性實驗室整體解決方案:安全與智能并重該方案整合回旋加速器、放射性藥物合成儀、GMP熱室(75mm鉛屏蔽,輻射劑量<10μSv/h)及Rad-Env-T輻射監測系統,形成閉環生產鏈。熱室設計符合ICRP輻射防護標準,并通過硬件/軟件雙重互鎖機制確保操作安全,滿足Class B潔凈等級要求。
國產替代優勢顯著,服務網絡保駕護航
正澤生物通過技術突破實現醫用回旋加速器和放射性藥物合成儀的國產化替代,顯著降低醫療機構采購成本。相比進口設備,其本土化服務優勢突出:提供快速臨場響應、不間斷備用機支持,并依托AI遠程診斷系統實現預防性維護。
質量體系獲國際認可,助力全球市場拓展公司嚴格遵循GMP規范生產放射性藥物合成儀,熱室潔凈標準達行業頂尖水平。其醫用回旋加速器技術被評價為"全球行業領先",已成功打入國際市場,成為國產高端醫療裝備"出海"的標桿案例。
正澤生物此次交付的放射性實驗室整體解決方案,不僅填補了國內空白,更以AI智能化、高安全性及成本優勢推動核醫學領域降本增效。未來,隨著國產醫用回旋加速器和放射性藥物合成儀的普及,中國核醫學產業鏈自主可控能力將進一步提升。
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