特易美特殊醫學用途蛋白質組件配方食品
在重慶全力打造國家重要先進制造業中心、推動成渝地區雙城經濟圈建設的浪潮中,生物醫藥領域傳來了捷報——重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱華森制藥)自主研發的特易美?特殊醫學用途蛋白質組件配方食品(以下簡稱特易美蛋白質組件),近日正式發往全國各地,為廣大患者及有特殊營養需求的人群提供科學、有效的營養支持,切實造福百姓。
據悉,華森制藥特易美蛋白質組件,于今年3月初收到重慶市市場監督管理局核準簽發的《食品生產許可證》,這不僅填補了川渝地區在特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)領域的空白,更是華森制藥踐行“健康中國”戰略、參與重慶“33618”現代制造業集群體系建設和“416”科技創新布局構建、深耕生物醫藥研發、增進人民群眾健康福祉的生動縮影。
聚焦臨床營養難題
為特定人群提供高效精準的營養支持
在醫療領域,營養支持被列為與手術、藥物治療并重的“三大治療手段”之一。在患者的治療和康復中,如得不到充分的營養支持,不僅會導致住院時間延長,更會增加并發癥發生幾率與死亡率。患者在住院過程中,因蛋白質消耗增加或合成障礙,常規飲食和普通營養補充,往往難以滿足其高蛋白、易吸收的特殊營養需求,直接影響其治療效果和生存質量。而特易美蛋白質組件的誕生,正是針對這一臨床痛點提供的高效、精準、易吸收的專業營養解決方案。
“特易美蛋白質組件,是專為10歲以上,處于低蛋白血癥、圍術期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫學狀況,亟須精準補充足量蛋白質的特定人群所研發的。”華森制藥相關負責人表示,特易美蛋白質組件作為特殊醫學用途配方食品,有專屬的“小藍花”標識,不僅是產品合法性的象征,更是保障特定人群安全使用的重要依據。
高效且科學的蛋白質配比和易消化吸收的特點,是特易美蛋白質組件的核心優勢。每100g特易美蛋白質組件含高達82g優質動植物雙蛋白,對促進組織修復、傷口愈合及增強免疫力等有重要作用。
“特易美蛋白質組件的精準營養干預,能為患者們打破‘營養不良-并發癥-高費用’的惡性循環。”該負責人介紹,后期華森制藥還將陸續推出其他特醫食品,以滿足不同疾病人群的特殊營養需求。
填補地區特醫食品空白
角逐千億規模市場的澎湃藍海
特易美蛋白質組件的獲批上市,其意義遠不止于產品本身。
隨著特易美蛋白質組件以注冊號“國食注字TY20250001”位列在冊,一舉打破了川渝地區在特殊醫學用途蛋白質組件配方食品方面的“零注冊”。這份“零的突破”,不僅是華森制藥多年潛心精研、厚積薄發的榮譽勛章,更是重慶生物醫藥產業高質量發展的光輝佐證。
據智庫機構百諫方略(DIResearch)發布的《2024-2030全球與中國特殊醫學用途配方食品(FSMP)市場規模分析及行業發展趨勢研究報告》顯示,2024-2030年期間,特殊醫學用途配方食品(FSMP)的市場規模將以年復合增長率6.03%的速度穩步擴展,預計2030年全球將達到1360.3億元的規模。
特易美蛋白質組件的成功上市,標志著華森制藥作為重慶本土醫藥企業,已完成了從研發、注冊到生產的特醫食品全鏈條布局,正式步入特醫食品的澎湃藍海中搏濤擊浪。
華森制藥“5G+工業互聯網”智慧工廠
廣闊機遇的背后,是華森制藥高瞻遠矚的戰略布局與無數“華森人”的不懈奮斗。面對特殊醫學用途配方食品在注冊要求、研發生產、GMP廠房設備、生產規范等方面的高標準、高要求,華森制藥早在5年前便在榮昌國家高新區投資建設了千萬級現代化特殊醫學用途配方食品生產線,以開展特醫產品的創新研發、生產等,并于2022年建成川渝地區首條特醫食品生產線。2024年10月,特醫產品生產線通過了國家市場監督管理總局的專家組現場檢查驗收,為后續特易美蛋白質組件的生產銷售奠定了堅實基礎。
宏觀戰略中的實踐
為產業崛起和民生健康貢獻華森力量
從一個年產值不足10萬元的小廠,發展成為年稅收貢獻過億元的上市公司,特易美蛋白質組件的獲批上市,是華森制藥以創新之姿深度融入宏觀戰略、助力地方產業發展的又一生動注腳。
“建立起體系完整、結構優化的健康產業體系,形成一批具有較強創新能力和國際競爭力的大型企業,成為國民經濟支柱性產業。”這不僅是“健康中國2030”規劃綱要的戰略目標之一,也是惠及民生福祉、支撐全民健康的有力保障。特易美蛋白質組件的誕生與華森制藥在生物醫藥領域的持續深耕,正是對這一戰略目標的鏗鏘回應。
近年來,華森制藥以科技創新為抓手,在企業規模、社會效益、經營發展等方面持續創造著新成果。目前,華森制藥已先后取得藥品批準文號80余個,在創新藥方面建成多個創新藥國際技術平臺、7個自研腫瘤類及自免性疾病在研項目;在仿制藥、中成藥及特醫食品研發方面擁有原料藥工程轉化研究平臺等八大技術平臺和通過CNAS認證的檢測中心(重慶市首家通過CNAS認證的藥企),以及80余項專利和領先中藥生產技術。
華森制藥研發大樓
圍繞重慶“416”科創布局“聚力打造生命健康科創高地”的戰略部署,華森制藥以數字化轉型為抓手進行實踐呼應。在華森制藥第五期新建GMP生產基地,通過對5G、人工智能、物聯網、云計算等先進技術的運用,實現了對藥品生產全流程數字化管理,有效地提升了生產效率和產品質量,并通過數字化可追溯的產品生產過程,為患者的用藥安全提供更好保障。2023年,華森制藥收到FDA(美國食品藥品監督管理局)的正式文件通知和cGMP(藥品生產質量管理規范)現場檢查報告。其“5G+工業互聯網”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求,以零“483”缺陷(即各項檢查項目中,均無需整改,全部達標)通過,實現了企業“出海”的第一步。
華森制藥的蓬勃發展,也與重慶市“33618”現代制造業集群體系建設“打造生物醫藥千億級特色優勢產業集群”的戰略同頻共振。在發展中,華森制藥始終秉持“研制好藥,健康人類”的愿景,堅守“為老百姓提供吃得起好藥”的初心和使命,充分發揮區域生物醫藥產業“鏈主”企業榜樣作用,為重慶建設生物醫藥產業高地、打造具有全國乃至全球影響力的生物醫藥產業集群注入動能。
攀登不息,創新不止。華森制藥相關負責人表示,未來企業將持續深耕生物醫藥沃土,加速推進在研管線,拓展全球合作,讓更多“重慶造”的創新成果惠及更廣泛人群,在重慶打造國家重要先進制造業中心、推動成渝地區雙城經濟圈建設的宏偉藍圖中貢獻“華森”力量。
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