第十九屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC 2025）于2025年5月29日至6月1日在上海隆重舉行。本次會(huì)議由上海市醫(yī)學(xué)會(huì)和上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主辦，上海市近三十家醫(yī)院共同承辦，以“開放、創(chuàng)新、合作”為主題，全面展示了心血管病學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)和最新進(jìn)展，吸引了國(guó)內(nèi)外眾多心血管領(lǐng)域?qū)＜摇W(xué)者和從業(yè)人員的積極參與。

　　在5月30日的中西醫(yī)結(jié)合論壇上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院施海明教授做了題為《冠心病中西醫(yī)結(jié)合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結(jié)果解讀》的精彩報(bào)告，為與會(huì)者深入分析了冠心病中西醫(yī)結(jié)合治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，重點(diǎn)闡述了麝香保心丸在冠心病治療中的重要作用以及MUST研究、LESS研究等最新成果。

　　施海明教授在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

　　冠心病治療的中西醫(yī)結(jié)合之路

　　施海明教授首先指出，冠心病作為威脅中國(guó)居民健康的重大疾病，其發(fā)病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告顯示，我國(guó)約有3。3億心血管疾病患者，其中冠心病患者達(dá)1139萬(wàn)。面對(duì)如此嚴(yán)峻的態(tài)勢(shì)，醫(yī)學(xué)界一直在不懈探索新的治療策略，力求提升冠心病的治療效果，改善患者的生活質(zhì)量。

　　在此過程中，中醫(yī)藥的應(yīng)用逐漸嶄露頭角，其在冠心病預(yù)防與治療中的獨(dú)特價(jià)值備受關(guān)注。中醫(yī)藥憑借多靶點(diǎn)、多作用機(jī)制的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，能夠顯著改善患者的生活質(zhì)量，對(duì)于合并多種疾病的冠心病患者，其療效尤為突出。諸如麝香保心丸等中成藥，憑借確切的療效，已被廣泛應(yīng)用于臨床。

　　麝香保心丸的循證之路

　　麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的“蘇合香丸”，后經(jīng)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院戴瑞鴻教授團(tuán)隊(duì)與上海和黃藥業(yè)的不斷優(yōu)化，最終研制出現(xiàn)代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質(zhì)清楚、作用機(jī)理明確、臨床安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的特點(diǎn)，是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中成藥。

　　在基礎(chǔ)研究方面，麝香保心丸的研究成果豐碩，涉及促進(jìn)治療性血管新生、調(diào)節(jié)血管生長(zhǎng)因子等多個(gè)方面，其發(fā)表在國(guó)際核心期刊的論文總影響因子接近350。然而，早期臨床研究多為單中心、小樣本研究，以軟指標(biāo)為臨床研究終點(diǎn)，因此需要更加規(guī)范的多中心、大樣本、長(zhǎng)期的循證研究來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證其療效。

　　麝香保心丸MUST研究及其亞組成果

　　2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項(xiàng)符合國(guó)際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照IV期試驗(yàn)，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病（CAD）患者，評(píng)估了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療治療CAD患者的臨床療效。研究結(jié)果顯示，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表（SAQ）評(píng)分，降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率。基于MUST研究的基礎(chǔ)上，多個(gè)亞組分析進(jìn)一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。

　　MUST-D亞組分析：聚焦合并糖尿病的CAD患者

　　MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者，納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/的患者，進(jìn)一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結(jié)果顯示，對(duì)于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45。8%，次要終點(diǎn)事件（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩(wěn)定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)的復(fù)合結(jié)局的發(fā)生率）發(fā)生率較安慰劑組降低32。3%（P=0。017）;對(duì)于血糖控制不佳的患者（5次隨訪中至少4次空腹血糖測(cè)量≥7mmol/L），麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45。5%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低63。6%（P=0。04）;長(zhǎng)期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。

　　MUST-E研究：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

　　MUST-E研究從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析了麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)藥物治療的成本效益。研究發(fā)現(xiàn)，相比安慰劑聯(lián)合常規(guī)治療藥物，麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)藥物治療冠心病的長(zhǎng)期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的治療方案。這一結(jié)果表明，麝香保心丸不僅在臨床療效上表現(xiàn)出色，還在經(jīng)濟(jì)性上具有顯著優(yōu)勢(shì)，為臨床治療提供了更具性價(jià)比的選擇。

　　MUST-F亞組分析：聚焦女性CAD患者

　　MUST-F亞組分析關(guān)注女性CAD患者，發(fā)現(xiàn)麝香保心丸能夠顯著降低主要終點(diǎn)MACE發(fā)生率。研究結(jié)果顯示，在第24個(gè)月時(shí)，麝香保心丸組主要終點(diǎn)MACE發(fā)生率為0。5%，較安慰劑組（2。6%）顯著下降（P=0。02），表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護(hù)作用。

　　MUST-W亞組分析：聚焦不同體重CAD患者

　　MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，在體重<65kg亞組中，麝香保心丸組MACE 發(fā)生率相比安慰劑組顯著降低了75。4%（P=0。018）。而在體重≥65kg 亞組中，麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發(fā)生率相當(dāng)。在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相當(dāng)。研究結(jié)果提示，對(duì)于體重<65kg 的患者，服用麝香保心丸（2粒/次，tid）可顯著減少M(fèi)ACE發(fā)生率;而對(duì)于體重≥65kg的患者，其治療需秉持個(gè)性化原則，必要時(shí)調(diào)整治療劑量，以優(yōu)化療效。

　　LESS研究：聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病（ANOCA）患者

　　LESS研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅳ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來(lái)自11個(gè)中心的236例ANOCA患者，按照1：1的比例隨機(jī)接受常規(guī)西藥聯(lián)合麝香保心丸或安慰劑治療。結(jié)果顯示，治療12周后，麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項(xiàng)評(píng)分較基線變化情況均顯著優(yōu)于安慰劑組，表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀、提高生活質(zhì)量。同時(shí)，麝香保心丸組患者心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，硝酸甘油使用量也顯著減少，12周內(nèi)未使用硝酸甘油的人數(shù)較安慰劑組更多。在安全性方面，麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當(dāng)，不引起出血，對(duì)肝腎功能影響小，表明麝香保心丸具有良好的安全性。

　　施海明教授在報(bào)告最后指出，麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果，這是冠心病中西醫(yī)結(jié)合治療循證之路的一個(gè)重要里程碑。未來(lái)，麝香保心丸還將持續(xù)進(jìn)行更多循證研究，如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等，為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個(gè)性化的治療選擇。他呼吁更多的研究者和臨床醫(yī)生參與到中西醫(yī)結(jié)合治療的研究中來(lái)，共同推動(dòng)這一領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展，為全球心血管疾病的防治貢獻(xiàn)更多的力量。

　　麝香保心丸治療冠心病優(yōu)勢(shì)顯著，中西醫(yī)結(jié)合前景廣闊

　　施海明教授的精彩報(bào)告引發(fā)了與會(huì)專家的廣泛關(guān)注和熱烈討論。專家們一致認(rèn)為，MUST研究及其系列亞組分析為冠心病中西醫(yī)結(jié)合治療提供了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，證實(shí)了麝香保心丸的療效及安全性。臨床應(yīng)用表明，麝香保心丸能夠改善患者生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生率，對(duì)合并多種疾病的患者效果顯著，此外其在經(jīng)濟(jì)性上亦具有優(yōu)勢(shì)，為冠心病的臨床治療提供了更具性價(jià)比的選擇。

　　展望未來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的研究前景廣闊。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中醫(yī)藥在冠心病治療中的作用將得到更深入的挖掘和更廣泛的認(rèn)同。期待更多的高質(zhì)量研究能夠進(jìn)一步驗(yàn)證中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢(shì)，為患者帶來(lái)更多的福音。

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