在生物制藥領域質量是生命線，對于發達國家來說醫藥進口則有著更加嚴苛精細的要求，而德博爾能連續出口歐盟20年，則充分說明其質量優勢。

　　5月26日，在廣州舉行的第86屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會（簡稱APIChina）上，德博爾以全新的面貌，攜旗下三大具備特色優勢的原料藥系列產品。同期成功舉辦了“品質引領，實力見證——德博爾連續出口歐盟20年慶典”。

　　會上，德博爾董事長張革、依科公司客戶代表及多位合作公司分別發表祝賀致辭，肯定了20多年來的發展，眾多企業以擁有德博爾這樣全體系注重質量的合作伙伴而驕傲。

　　德博爾為何能連續出口歐盟20年，總結下來有以下幾方面因素。

　　保障高質量引進國際領先的管理體系

　　2003年，德博爾與德國伙伴合資建設德陽新諾賽制藥有限公司，向歐盟先進體系學習。合資公司成立之初，聘請專業顧問每月從德國飛赴中國，對廠區規范性、生產合規性等進行指導，基本每月指導十多天時間，隨時跟進德博爾的GMP管控水平、生產技術、產品質量等提升工作。小到洗手臺、衛生間的清潔等細節，也嚴格按照歐盟要求并親自示范指導。18年的合作中，德國伙伴定期到公司指導、監管，將先進的質量體系管理方法引進到德博爾，把德博爾的質量體系管理能力提升到了國際頂尖水平。

　　在技術、管理、生產硬件上精細化不斷打磨

　　德博爾的技術優勢，來源于對技術的持續投入。1997年，德博爾剛能保持企業正常運轉的時候，就與清華大學、中科院、四川大學、中國藥科大學等各大院校、科研院所開展密切的產學研合作。

　　獨創的全程酶活保護、無損活化、精準純化技術，可生產出高活性、高純度、高穩定性的生物酶。此外，德博爾的生物提純工藝技術非常熟練且經驗豐富，能夠快速開發新產品，并實現量產。

　　另外，生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行。具有美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA等質量體系管理能力。

　　在生產硬件上，德博爾是國內規模最大的生物酶原料藥生產企業之一，擁有4個GMP車間，有密閉連續自動分離系統、全自動親和層析系統等先進設備。擁有日處理1000m3的“花園式”污水處理中心，并通過了國際知名企業的EHS認證，成為區域性的標桿。

　　深抓基礎設施建設，以“質”造未來

　　產品、廠區和設備是企業發展的基礎。2003年，在500多萬元就能建一個廠的時候，德博爾投入了4倍資金建設新諾賽工廠，2012年，又再次投資建造德博爾制藥工廠。“如今，德博爾按照FDA標準建設的GMP車間，進入試生產階段。位于成都溫江的德博爾（成都）生物科技有限公司預計10月份正式投入使用。”德博爾董事長張革介紹到。

　　嚴把質量關通過歐盟GMP認證，與世界知名藥企合作

　　質量堅守獲得市場份額，2005年，德博爾通過歐盟GMP認證，獲得了和諾華、賽諾菲、柏林化學這些國際知名藥企持續合作的機會。目前，歐盟早已成為德博爾重要的海外市場之一，產品連續出口20年，不僅生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并具有美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量體系管理能力。

　　展望未來，德博爾將堅守初心，開放合作，為全球市場提供高質量的產品，引領中國生物酶原料藥行業持續向前發展。

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