2021年3月，領導人在福建了解醫藥惠民情況時說：“現代化最重要的指標還是人民健康，這是人民幸福生活的基礎。把這件事抓牢，人民至上、生命至上應該是全黨全社會必須牢牢樹立的一個理念。”

　　為國家和人民生產好藥是制藥企業的初心。有著八十多年發展歷史的天津天藥藥業股份有限公司是我國較早研制并生產皮質激素類原料藥的企業之一。從前身天津制藥廠，到如今發展成為具有國際競爭力的大型企業集團，做“良心藥”“放心藥”，為人民健康保駕護航，一直是這個老牌藥企的發展內驅力。

　　如今，在“科技引領、雙輪聯動、縱深發展”的發展戰略下，天藥股份的技術創新和國際競爭力屢獲碩果，隨著改革的穩步推進，開始邁入高質量發展的新天藥時代。

　　以技術打造國藥品牌，做好“生命衛士”

　　在我國醫藥產業從跟跑、并跑到領跑國際目標的努力過程中，天藥股份一直用技術創新做出天藥貢獻。上世紀80年代開始，天藥股份前身天津制藥廠與國外跨國公司在中國市場上展開了一場長達15年之久的地塞米松爭奪戰。其中以法國羅素公司實力最為雄厚，其產品號稱“世界王牌”。他們憑借技術優勢和價格優勢，威脅中國品牌。為求生存與發展，90年代初期，天津制藥廠經過兩次重大技術革新，使產品成本降低30%至40%，并先后獲得國家科技進步二等獎。天藥股份依靠良好的技術優勢和成本優勢，將法國羅素等跨國公司擠出中國市場，鞏固了企業的行業地位。

　　去年六月，英國科學家最新研究結果表明，類固醇類藥物地塞米松對于危重COVID-19的患者可以挽救生命，有效降低新冠肺炎患者的死亡率，而天藥股份作為國內皮質激素類藥物的龍頭企業，地塞米松原料藥的技術水平和生產規模位居全國首位。目前，天藥股份及其子公司所生產的地塞米松系列、甲潑尼龍系列、潑尼松龍系列等皮質激素類產品，在此次新型冠狀病毒導致的肺炎治療中，都被列入了國家衛計委新冠肺炎診療方案中，在抗擊疫情中發揮了重要作用。

　　2021年4月，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在美國申報的ANDA(新藥簡略申請)獲得批準，準許進入美國市場。這是一種用于對癥治療的糖皮質激素類藥物的凍干粉，主要用于治療抗炎治療(風濕性疾病、膠原疾病(免疫復合物疾病)、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、胃腸道疾病、呼吸道疾病、水腫狀態)；免疫抑制治療(器官移植、血液疾病、腫瘤)、治療休克等。該藥品指定生產商是天藥股份子公司天津金耀藥業有限公司。這也是繼甲潑尼龍片、潑尼松片和塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得FDA注冊批準后，金耀集團生產的第一個無菌制劑產品獲批，具有里程碑意義。此次該產品正式獲批美國上市，為作為指定生產商的天藥股份子公司打開了新的銷售空間。同時，該產品有望快速取得國內一致性評價批準，有利于未來國內市場拓展。

　　天藥股份歷來是金耀集團國際化展示的重要窗口。目前，天藥股份的原料藥中有約60%的產品出口，覆蓋全球70多個國家和地區，每年的出口創匯額超過1億美元。金耀集團近年來堅持雙輪驅動的國際化戰略，通過原料藥產品進一步延伸發展制劑產品優勢，開展各類國際注冊項目。上市公司及其控股子公司均圍繞金耀集團的戰略規劃不斷推進口服固體、半固體、無菌等多個領域產品的管線布局和海外注冊規劃，預計未來幾年還會有更多品種通過美國FDA認證。

　　以革新促進高質量發展，實現良性驅動

　　面向世界醫藥科技前沿，面向國家醫藥產業發展重大需求，面向人民生命健康，企業正加強科研攻關，天藥股份不斷實現自我突破。2020年12月，他們收到了天津市科技局、天津市財政局、天津市稅務局聯合頒發的國家高新技術企業認定證書。天藥股份憑借著雄厚的研發實力領先的國內技術水平、完善的人才梯隊、創新成果的科學化管理模式，再次獲得國家高新技術企業認定。

　　國家高新技術企業的成功認定助推天藥股份再上新臺階。近年來，天藥股份建立全國領先的制藥過程控制和綠色工藝技術平臺，不斷加大科技投入力度，購置先進的研發設備，加大科研隊伍建設。目前公司擁有多項發明專利，2020年多個產品取得積極進展，塞來昔布膠囊于2月份獲得ANDA批準；甲潑尼龍片于3月份通過一致性評價，屬國內首家；潑尼松片于8月份獲得藥監局簽發的《藥品注冊證書》，填補了國內空白。溴芬酸鈉原料藥于9月份通過CDE審批，塞來昔布原料藥于12月份通過CDE技術審評，可在國內市場銷售。

　　以“走出去”多元模式，講述中國制藥故事

　　衡量制藥強國最突出的指標，是醫藥產業整體的國際競爭力。作為一家歷史悠久的國有制藥企業，打破國際技術壟斷，加強研發創新投入，帶動企業核心競爭力提升，在國際舞臺上更好地講述中國制造的故事，是天藥股份探索“走出去”的國際化戰略路徑。今年2月，天藥股份收到WHO(世界衛生組織)出具的PQ(預認證)確認函，公司生產的地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產品通過了WHO的PQ審核，已被列入WHO推薦采購清單。

　　據了解，在原料藥領域，天藥股份的產品早就走出國門，進入國際市場。目前，天藥股份的原料藥中有約60%的產品出口，覆蓋全球70多個國家和地區，每年的出口創匯額超過1億美元，在美國市場已經完成14個品種注冊，在歐洲有7個品種的產品證書。天藥股份的原料工廠和制劑工廠均已通過FDA的現場符合性檢查，原料藥工廠還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的現場質量審計和EHS審計，成為他們的合格供應商。

　　以改革換活力，走進藥企新時代

　　新時代對中國的制藥行業提出了新的要求。如何堅持“以改革為動力、以科技為先導、以市場為中心”的發展戰略，著力提高供給質量、推進新舊動能轉換，實施創新驅動、提升核心競爭力，是天藥股份積極探索新時代企業發展的新路徑。

　　改革，是向新發展跨越的根本動力。在國務院以“國企混改促進企業發展活力”的戰略部署下，天藥股份的混改有序進行。去年9月，其間接控股股東天津市醫藥集團混改項目在天津產權交易中心公開掛牌交易后，津滬深醫藥摘得天津市醫藥集團67%股權，目前混改已接近尾聲。津滬深醫藥集合滬深兩地資本，實力雄厚。此次混改將推動天津醫藥集團完善現代企業制度與法人治理結構，提升科技創新與市場化運營能力。

　　作為天津市醫藥集團旗下化學原料藥和制劑的重要產業板塊和上市平臺，雖然目前已經是國內皮質激素類原料藥的龍頭企業，但天藥股份在原料藥和制劑兩大業務在藥品研發、國內外市場開拓等方面仍有較大成長空間。隨著活力的注入，未來，天藥股份將結合更多的外部資源，以皮質激素類和氨基酸類藥物領域的龍頭優勢，產生協同效應，獲得更為優質的活力與競爭力。

　　天津醫藥集團作為一家國有大型綜合性制藥集團，在醫藥科研、生產、商業銷售方面具有強大實力，已經形成完整的產業格局，連續多年入選中國企業500強、中國醫藥工業百強。而隨改革走進新時代的天藥股份，也在努力實現競爭與創新的良性互動，向制劑和創新藥物領域的更高層次拓展發展空間，以高端產品帶動、高端市場開拓、全面高效管控為用力方向，實現跨越式發展，領跑中國制藥的新時代。

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