康弘藥業(002773.SZ)發布公告,成都康弘藥業集團股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于立他司特滴眼液的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2021LP00483),同意該公司開展臨床試驗。
據悉,該公司立他司特滴眼液于近日獲準開展臨床試驗。美國FDA于2016年7月11日批準立他司特滴眼液在美國上市,用于干眼癥(DED)癥狀和體征的治療,是FDA批準的首個治療干眼癥的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)拮抗劑類新藥。
值得一提的是該公司立他司特滴眼液按注冊分類新3類獲準開展臨床試驗,目前國內暫無企業獲批上市。
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