????2月8日晚間，天藥股份公告稱，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于溴芬酸鈉滴眼液的《藥品注冊證書》。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，金耀藥業(yè)該品種是國內(nèi)首家按照新注冊分類申報并獲批的品種，視同通過一致性評價。

????去年9月，天藥股份旗下溴芬酸鈉原料藥已通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心技術(shù)審評，可在國內(nèi)上市銷售。此次，制劑產(chǎn)品溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份進一步豐富了眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線，同時作為首家獲批的企業(yè)，對于優(yōu)化旗下制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和后續(xù)市場拓展有積極意義。

????據(jù)悉，溴芬酸鈉滴眼液由日本千壽制藥公司研發(fā)，于2005年3月被美國FDA批準上市。作為新一代非甾體抗炎藥，溴芬酸鈉因其獨特的化學結(jié)構(gòu)，使其既是一種強效抗炎藥，又是一種可滲透到眼部組織中的親脂分子，從而增加作用的持續(xù)時間。溴芬酸鈉滴眼液作用于眼部既能抗炎鎮(zhèn)痛，又可避免發(fā)生激素類藥物的副作用，主要應用于結(jié)膜炎、鞏膜炎、術(shù)后炎癥等眼部炎癥性疾病的治療。溴芬酸鈉的作用強度是其他非甾體抗炎藥的10倍;同時，溴芬酸鈉滴眼液每天2次的給藥方案，相比其他非甾體抗炎藥滴眼液每天4次的給藥方式，使用方便，患者的依從性高，市場前景廣闊。

????近年來，隨著電子產(chǎn)品廣泛使用以及人口老齡化問題日趨嚴重，眼部感染、結(jié)膜炎、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加，人們護眼意識也不斷提高，眼科用藥市場規(guī)模正保持著穩(wěn)定的增長態(tài)勢，眾多國內(nèi)藥企正開始加大力度布局眼科用藥領(lǐng)域。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局數(shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉滴眼液在中國市場的銷售額為9520萬元。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)，2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。目前，國內(nèi)除了天藥股份子公司金耀藥業(yè)，還有遼寧美滋林藥業(yè)、齊魯制藥、辰欣佛都藥業(yè)和日本千壽等企業(yè)擁有溴芬酸鈉滴眼液批準文號。

????市場分析人士指出，天藥股份制劑業(yè)務板塊是其利潤的重要來源之一。此次溴芬酸鈉滴眼液獲批，天藥股份領(lǐng)先于其他企業(yè)，有利于豐富旗下制劑品種，進一步拓展國內(nèi)制劑市場，對推動其業(yè)績提升帶來積極影響。（本報記者 謝嵐）

免責聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。