制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱,生物醫藥產業則由生物技術產業與醫藥產業共同組成,在各個國家均被視為戰略性新興產業。而近期,又有一家生物醫藥公司走進投資者們的視野。

　　國內重組蛋白藥物領軍企業-科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)披露了在科創板的招股書后,這家業務覆蓋生物制藥全產業鏈條的企業迅速吸引了外界關注。眾所周知,醫藥行業具有投資周期長、研發風險高等特點,而科興制藥經過二十幾年的醫藥研發與產業化技術沉淀,已構建了較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化等多個環節。

　　值得注意的是,相比部分在登陸科創板時主力產品仍處于市場化前期或處于臨床階段的公司,科興制藥主力產品上市時間超過20年。以重組人促紅素注射液(CHO細胞)為例,該產品于1998年獲批上市,是國家醫保乙類品種,2018年入選國家基藥目錄。此外,公司還擁有另外三款已成功推向市場的產品,公司2019年營收達到11.91億元,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤1.6億元。

　　良好的盈利能力,也讓科興制藥在研發端能夠持續不斷投入,在基因工程藥物賽道持續發力。據公司招股書,近三年其研發累計投入1.21億元,擁有各類專利36項,其中發明專利24項。

　　搭建生物藥全產業鏈

　　科興制藥成立于1997年,是現代生物制藥的先行者。主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產和銷售。本次科興制藥擬在科創板募資超過17億元,藥物生產基地改擴建、研發中心升級建設等項目,中信建投為其保薦機構。

　　生物制藥行業具有投資周期長,研發風險高等特點。從科興制藥募集資金的用途可以看到,公司具備了獨立進行新藥研發及生產的能力。

　　事實上,歷經二十余年的醫藥研發與產業化技術沉淀,科興制藥已搭建較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化等多個環節,成為了國內生物制藥領域產業化研究頭部企業。其研發的重組人干擾素α1b是我國首批獲批的基因工程1類新藥。

　　完善的銷售網絡是科興制藥的另一大優勢。據公司招股書,其搭建的立體銷售網絡遍布全國各省市地區,與國藥控股、上海醫藥、華潤醫藥、海王集團、九州通、重藥控股、白云山、南京醫藥、陜西醫藥等全國及區域性大型醫藥流通企業開展深度合作,經銷網絡遍布全國,終端覆蓋各級醫院、衛生服務中心、診所、藥店等,其中醫院超過5,000家,此外公司積極布局基層醫療服務機構,實現渠道下沉。

　　除國內市場銷售外,公司也積極開發海外市場,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個國家的市場準入并實現銷售。

　　手握多個商業化產品

　　科興制藥本次選擇《上市規則》中2.1.2條標準,即預計市值不低于人民幣10億元,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元,或者預計市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元。

　　選擇這樣的上市標準,源于公司手握多個成熟的商業化產品,擁有作為一家成熟生物醫藥公司自身所具備的“造血”能力。2017年至2019年三年,科興制藥分別實現營收6.16億元、8.91億元和11.91億元,同期公司的凈利潤則分別為5939.16萬元、9416.37萬元和1.6億元,可以看出公司近年來業績的穩步提升。

　　科興制藥目前的主力產品共有四款,包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。

　　在科興制藥的四款主力產品中,重組人促紅素在近三年的銷售額占公司總銷售額均超過四成,是公司當之無愧的核心產品。可用于治療腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人,以及外科圍手術期的紅細胞動員。目前是國家醫保乙類品種,銷售市場涵蓋國內和巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個國家。

　　另一款重磅藥物重組人干擾素α1b,新藥類別為一類生物制品。值得注意的是,該款藥物可用于治療新冠肺炎。2020年國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至八版中指出,在沒有確認有效的抗病毒治療方法,可試用α-干擾素霧化吸入。

　　此外,科興制藥依托在干擾素領域的優勢,目前重組人干擾素相關在研產品還有3項,其中包括一項一類創新藥——重組人干擾素α1b(突變)吸入溶液,該研發項目是利用公司現有的重組人干擾素α1b作為基礎,以滿足干擾素霧化吸入治療的臨床需求為導向,通過構建干擾素突變體,提高體外比活,增強干擾素的溶液穩定性。該產品為新型吸入制劑,能進一步增加用藥人群,同時拓寬干擾素產品的治療領域,增加兒科較為常見的疾病“下呼吸道病毒性感染”適應癥。該項目的開發能實現基因工程技術與高端制劑技術的緊密結合,為公司進入高端制劑領域打下良好基礎。

　　研發端未來可期

　　科興制藥在研發端儲備深厚,公司技術中心2017年被認定為“山東省省級企業技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。截至去年底公司研發人員共167人。

　　外界注意到,2017年、2018年和2019年,公司研發投入分別為3234.74萬元、4267.68萬元和4616.97萬元,最近3年研發投入金額累計為1.21億元。

　　科興制藥在招股書中披露,當前在研生物藥項目達到8項。公司著力聚焦具有優勢技術沉淀的生物藥主航道,并采用深耕優勢技術和拓展前沿生物技術相結合的產品戰略,按照“近期—中期—遠期”的階段規劃產品線,后續將持續加大生物藥研發創新投入力度。

　　公司近期在產品研發方面,將以深挖現有產品價值為主,通過智能化、規模化、多渠道、多劑型布局實現產品的降本增效,系統深挖并拓展現有重組蛋白類產品和微生態制劑產品的適應癥,改良現有產品劑型,形成一個品種多個劑型的產品布局,提高產品適用范圍和患者依從性,實現現有產品的系列化。

　　而在中長期規劃上,科興制藥表示將進一步孵化新技術,開發新產品,在抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病領域等集中布局新產品,逐次推進,生物類似藥與創新藥結合,實現技術的更新迭代,形成新的技術優勢領域和產品優勢領域。

　　此外,公司將進一步聚焦全球化。在進一步整合全球生物醫藥研發資源,立足自身優勢的基礎上,引進、消化、改良形成科興制藥獨有的技術優勢,并結合全球化的戰略,全球布局研發基地,利用全球的智力資源、藥政資源,開發全球市場,服務全球患者。

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