近日,蘇州工業園區天龍制藥有限公司研發的曲伏前列素滴眼液正式獲批上市(批準文號:國藥準字H20203256)。這是蘇州天龍制藥自2017年獲批左氧氟沙星滴眼液、2018年獲批玻璃酸鈉滴眼液以來又一新產品獲批上市。
多年來,蘇州天龍制藥始終堅持“做醫藥精品,做專業市場”的經營理念,依靠科技進步加快企業發展,持續加大新藥研發投入。
眼科新藥,科技先行
蘇州天龍制藥成立于1980年,是一家專注于眼科大健康領域,集研發、高端制造為一體的制藥公司。目前公司擁有滴眼劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等5個劑型,配備全自動化生產流水線、全套現代化質量檢測儀器及完善的質量保證體系。
2017年4月,公司正式通過國家知識產權管理體系認證。公司現有發明專利4項,實用新型專利21項。經過幾十年的經營,已發展成現代化科技型制藥企業。
截止當前,蘇州天龍制藥擁有11個藥品生產批件,10余個研發項目正處于研發和審批階段。其中“樂珠”牌珍珠明目滴眼液(膠體溶液)為全國獨家產品,是國內首家含玻璃酸鈉的珍珠明目滴眼液,為江蘇省高新技術產品,獲得了2018年度最具市場潛力新銳品種稱號,為中國第二屆OTC品牌藥品,“蘇春”牌珍珠明目滴眼液為國家二級中藥保護品種。
2018年珍珠明目滴眼液系列產品共銷售3000多萬瓶,在全國同類品種中銷量第一,以絕對優勢的實力遙遙領先于其他競品。2017年、2018年公司獲得生產批件的左氧氟沙星滴眼液和玻璃酸鈉滴眼液目前在眼科臨床用藥用量位列前兩位,未來具有巨大的市場空間,特別是目前國家目前推行的帶量采購政策及仿制藥一致性評價工作對天龍制藥將提供更多的機遇。
憑借過硬的產品質量、良好的品牌形象、完善的服務體系,天龍制藥現已在眼科細分市場中形成了較強的品牌影響力。
核心新品獲批,市場前景廣闊
作為蘇州天龍制藥主打新品之一的曲伏前列素滴眼液,已成功上市。其主要用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓。
曲伏前列素是一種前列腺素F2α類似物,是一種高選擇性和高親和力的前列腺素FP受體完全激動劑,通過增加經由小梁網和葡萄膜鞏膜通路的房水外流的機制來降低眼內壓,臨床主要用于治療青光眼。
蘇州天龍制藥此次獲批曲伏前列素滴眼液產品為國內首家按新4類注冊獲批,視同通過一致性評價。
事實上,蘇州天龍制藥2020年前以抗感染、干眼癥等高端仿制藥為主,2020年后以眼科仿創結合的新藥物為主,逐步推出新遞藥系統等新劑型產品。同時關注眼科大健康領域,適時推出眼科護理產品和保健品。
蘇州天龍制藥一直以來都以科技為動力,長期專注于眼科用藥遞藥系統和創新產品。通過產品創新與優勢企業合作等方式,促進公司向科技化、專業化、規模化的眼科制藥企業發展。計劃用5-8年的時間,將公司建成國內最大的眼科用藥生產企業之一,并在眼科細分市場形成較強的品牌影響力。
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