據上交所官網消息,6月10日,上交所發布的科創板上市委2020年第38次審議會議結果顯示,成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)首發上市申請獲通過。據上海證券報報道,苑東生物重返科創板“考場”具有一定示范效應,此次公司順利闖關有望激勵更多高端仿制藥企業“報考”科創板,對加速國產仿制藥進口替代具有重要意義。
成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發創新為驅動的高新技術企業,以化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務,已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力,并已布局生物藥領域。
化學制劑領域:聚焦重大疾病領域,優選細分板塊主流品種
招股書數據顯示,苑東生物已成功實現20個化學藥制劑產品產業化,其中3個在產國內首仿產品、4個通過一致性評價產品,2個首家通過一致性評價,產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重大疾病領域。
根據米內網相關數據,2018 年,苑東生物的7 個主要產品中的 3 個產品市場占有率排名第一,3個產品市場占有率排名第二,1個產品市場占有率排名第三,充分體現出該公司產品為細分板塊的主流品種,具備較強的市場競爭力。
聚焦重大疾病領域,苑東生物不斷豐富產品管線。招股書顯示,公司擁有46個在研產品,其中1類新藥在研項目7個(包括2個1類新藥分別進入I、II期臨床試驗階段),2類新藥在研項目2個。豐富的在研管線形成良性的產品迭代,能為公司持續創造價值。
化學原料藥:對內與制劑一體化,對外加快國際化布局
苑東生物形成了化學原料藥與制劑一體化的研發與生產能力,已實現14個化學原料藥的產業化,多個化學制劑產品實現了對應原料藥的自主供應。原料制劑一體化保證了原材料質量穩定性,符合行業日益提升的質量監管標準;可降低生產成本,在國家集中采購后優勢更加明顯。同時,公司加快原料藥國際化布局,富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或注冊受理。
生物藥:著力布局,加快研發進程
早在2015年,苑東生物就與國際公司簽署了生物藥合作開發協議,進入生物藥領域。2018年,公司成立了專注于生物藥相關技術開發的全資子公司成都優洛生物科技有限公司,加大生物藥領域的投入。目前,公司儲備2個在研生物1類新藥項目,其中有1個預計在2021年進入臨床試驗階段。
多領域布局確保長期發展
苑東生物招股書顯示,公司以研發創新驅動,依托持續高研發投入,建立了業內領先的核心技術及平臺。未來,公司將以高端仿制藥為基礎、以小分子創新藥為重點、以生物藥謀發展,不斷研制技術含量高、安全、療效確切、市場空間大的高端化學藥和生物藥,確保公司長期可持續發展,也更好的滿足臨床用藥需求。
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