上交所官網顯示,上交所受理的成都苑東生物制藥股份有限公司(簡稱“苑東生物”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請即將于6月10日上會。
上會稿招股說明書顯示,苑東生物是一家以化學原料藥和化學藥品制劑的研發(fā)、生產與銷售全產業(yè)鏈于一體的高新技術企業(yè)。苑東生物目前已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力,并已布局生物藥領域。
最新財務數據顯示,2017年至2019年,苑東生物業(yè)務規(guī)模逐漸擴大,公司營業(yè)收入保持了較快增長,其中2018年較2017年增長29,242.06萬元,增長率為61.39%;2019年較2018年增長17,847.66萬元,增長率為23.22%。最近三年,苑東生物營業(yè)收入復合增長率為41.02%。
研發(fā)創(chuàng)新 “仿創(chuàng)”結合
醫(yī)藥企業(yè)的競爭就是研發(fā)能力的競爭,研發(fā)能力決定了醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。醫(yī)藥企業(yè)能否在醫(yī)藥市場中占據有利地位,主要取決于是否建立了高效的研發(fā)體系以及具備持續(xù)創(chuàng)新能力。
苑東生物多年來以高端化學藥為基礎,以小分子創(chuàng)新藥為重點,以生物藥謀發(fā)展,從研發(fā)組織構架、研發(fā)儀器設備、研發(fā)技術平臺、研發(fā)管控體系、外部合作研發(fā)機制、技術人員培養(yǎng)與激勵機制等多方面建立了完善的研發(fā)體系。截止目前,苑東生物已成功實現20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業(yè)化,產品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。
在 研 產品儲備豐富 未來發(fā)展可期
苑東生物多年來在麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領域的重點布局和研發(fā)投入,為公司帶來了豐富的技術儲備。目前,苑東生物共擁有在研產品46個,其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗階段,2個1類生物藥),2個2類新藥處于臨床試驗階段,硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優(yōu)先審評。
官方信息顯示,苑東生物研發(fā)的安佑澤?奧氮平片于2020年3月31日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,批準文號為國藥準字H20203131,適應癥為治療精神分裂癥等。米內網數據顯示,2019年抗精神病藥物口服制劑市場規(guī)模達64.6億,5年復合增長率為5.6%,增長態(tài)勢良好;2019年奧氮平市場規(guī)模達27.0億,占抗精神病藥物口服制劑市場41.8%的市場份額,排名第一。
苑東生物能獲得上述成績受益于多年持續(xù)性的高研發(fā)投入,2017-2019年該公司累計投入研發(fā)費用3.58億元,每年研發(fā)費用占營業(yè)收入的平均比例超過16%,遠高于行業(yè)可比公司平均水平。
有業(yè)內人士認為,隨著國家醫(yī)改政策變化、國家藥品集中采購的常態(tài)化,對于醫(yī)藥企業(yè)而言,優(yōu)勝劣汰之后,行業(yè)集中度必將趨于提升。從長遠看,企業(yè)發(fā)展的競爭首先是產品的競爭,醫(yī)藥企業(yè)只有持續(xù)加大研發(fā)投入,向高端化學藥品、生物藥領域發(fā)展,實施仿創(chuàng)結合發(fā)展道路才能做大做強。
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